聊城一类医疗器械生产备案   大家好，我是易简天成小编。想要做医疗企业的老板们要知道三类医疗器械生产备案的知识做个了解。下面小编整理了一些关于聊城一类医疗器械生产备案的相关知识。 一、什么是聊城一类医疗器械？  我国对医疗器域按照风险程度实行分类管理。一类、二类、三类医疗器械的风险程度、管理程度是逐渐升高的。  一类医疗器械：实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。  如:外科用手术器械（刀、剪、钳.镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、隔离衣、检查手套（非无菌）、钞布绷带、引流袋等。  二类医疗器械：具有中度风险  需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。  三类医疗器械：具有较高风险  需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。 二、聊城一类医疗器械生产备案   根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。   以上是易简天成小编关于聊城一类医疗器械生产备案的内容；关于聊城二类、三类医疗器械生产备案相关问题的的疑问可通过企业网站预留联系方式咨询。简易天成小编都会一一解答。