聊城医疗器械网络经营备案代办理

聊城医疗器械网络经营备案代办理

聊城医疗器械网络经营备案代办理     大家好,我是易简天成小编。聊城医疗企业老板们想利用自己开发的网站、app、小程序,还是入住一些平台(如: 淘宝、京东、拼多多等)卖医疗器械的话,都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证,才可以卖自己的产品的。以下是小编整理了一些关于聊城医疗器械网络经营备案的相关内容,希望能帮到聊城企业的老板们。 一、聊城医疗器械网络经营备案?  医疗器城网络销售备案凭证原名叫做"与联网药品交易许可证”2017年取消审批后改为备案制,分为"医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案“其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类: 自建网站和入驻合法三方平台。 二、从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:  1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;  2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;  3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;  4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;  5.与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。   从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。   第十条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料:  1.法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;  2.企业组织机构与部门设置;  3.医疗器械经营范围、经营方式;  4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;  5.主要经营设施、设备目录;  6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  7.信息管理系统基本情况;  8.经办人授权文件。 三、聊城医疗器械网络销售备案需要的资料  1.《医疗器械网络销售信息表》;  2.营业执照复印件(交验原件)  3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器城经营许可证》或者《第二类医疗器城经营备案凭证》复印件(交验原件):其本上现在都是做二类医疗器械的比较多 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件) 、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有) 和非经营性互联网信息服务备案说明;   4.申请企业属于入驻类网站的(例如现在入驻淘宝,天猫,京东,拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的)应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件: 申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。   以上是易简天成小编关于办理聊城医疗器械网络销售备案的内容。关于相关问题的的疑问可通过企业网站预留联系方式咨询。易简天成小编都会一一解答。  
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聊城医疗器械网络经营备案代办理

    大家好,我是易简天成小编。聊城医疗企业老板们想利用自己开发的网站、app、小程序,还是入住一些平台(如: 淘宝、京东、拼多多等)卖医疗器械的话,都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证,才可以卖自己的产品的。以下是小编整理了一些关于聊城医疗器械网络经营备案的相关内容,希望能帮到聊城企业的老板们。

一、聊城医疗器械网络经营备案?

 医疗器城网络销售备案凭证原名叫做"与联网药品交易许可证”2017年取消审批后改为备案制,分为"医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案“其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类: 自建网站和入驻合法三方平台。

二、从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
 1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
 2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
 3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
 4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
 5.与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
  从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
  第十条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料:
 1.法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;
 2.企业组织机构与部门设置;

 3.医疗器械经营范围、经营方式;
 4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
 5.主要经营设施、设备目录;
 6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
 7.信息管理系统基本情况;
 8.经办人授权文件。

三、聊城医疗器械网络销售备案需要的资料

 1.《医疗器械网络销售信息表》;

 2.营业执照复印件(交验原件)

 3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器城经营许可证》或者《第二类医疗器城经营备案凭证》复印件(交验原件):其本上现在都是做二类医疗器械的比较多 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件) 、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有) 和非经营性互联网信息服务备案说明;

  4.申请企业属于入驻类网站的(例如现在入驻淘宝,天猫,京东,拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的)应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件: 申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。

  以上是易简天成小编关于办理聊城医疗器械网络销售备案的内容关于相关问题的的疑问可通过企业网站预留联系方式咨询。易简天成小编都会一一解答。

 

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