聊城药品经营许可证代办理
聊城药品经营许可证代办理
大家好,我是易简天成小编。聊城药品经营企业的老板在取得营业执照后应申请药品经营许可证。我今天整理了一些关于聊城药品经营许可证的相关内容,希望能帮到聊城企业的老板们。
一、聊城药品经营许可证的条件?
1.具有保证所经营药品质量的规章制度;
2.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
3.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
4.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
5.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
二、聊城药品经营许可证需要哪些材料?
1.药品经营许可证申请表
2.企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录;
3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历,所提交申请相关人员的无违规承诺书;
4.拟设营业场所及周边卫生环境等情况,营业场所布局图(设置仓库的还需提供仓库平面布局图)及房屋产权或使用权证明;
5.如开展集团内远程审核处方服务,需提供符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》的材料;
6.执业药师或药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或任命文件;
7.免于现场验收告知承诺书(仅经营乙类非处方药企业填写);
8.营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询)。
以上是易简天成小编关于办理聊城药品经营许可证的内容。关于相关问题的的疑问可通过企业网站预留联系方式咨询。易简天成小编都会一一解答。
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